PCR核酸檢測實驗室
PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統，能迅速掌握患者體內的病毒含量，其精確度高達納米級別。PCR主要實驗項目 艾滋病檢測，乙型肝炎， 禽疫病，癌基因的檢測和診斷，DNA指紋，個體識別，親子鑒定及法醫物證等等。
PCR布局：PCR實驗室分為四個區域
試劑配制區
樣品處理區
核 酸擴增區
產 物分析區
如使用全自動分析儀可采 用三區域：試劑準備區+樣本制備區+擴增產物分校區。 如使用一體機可采用2個區 域分布：試劑準備區+核心分析區 |
1.所有縣區級以上疾控機構、二級以上綜合醫院要抓緊進行改造，在短時間內形成核酸檢測能力。
2.為進一步鞏固當前防疫成果，做好“外防 輸入，內防反彈”工作。4月26日，國家衛生健康委召開電視電話會議。會上，國家衛生健康委黨組書記、主任馬曉偉要求， 各地要健全及時發現、快速處置、精準管控、有效救治的常態化防控機制，精準抓好內防反彈工作。
3.支持各地在公立醫療衛生機構檢測能力不能滿足需求時，與第三方醫學檢驗實驗室合作開展核酸檢測，充實檢測力量。
4.擴大檢測范圍，做到重點人群“應檢盡 檢”、重點行業“適時抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”。
各地要結合新冠疫情防控和檢測需求，加強醫療衛生機構實驗室建設
三級綜合醫院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室，具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力
各級疾控機構和有條件的?？漆t院、二級醫院、獨立設置的醫學檢驗實驗室也應當加強實驗室建設，提高檢測能力
對醫療資源相對缺乏、檢測能力 相對薄弱、疫情防控壓力較大的 地區，特別是陸路邊境口岸，要 選擇1家綜合實力強的縣級醫療機構予以重點支持，實現縣域內醫療機構具備核酸檢測能力。
模塊化·集成式PCR實驗室
1、可在短時間內完成部署并快速進行相關檢 測和實驗
2、有2個或多個標準化的模塊組成可滿足不 同地區和實驗強度的要求，不受空間的約束；
3、滿足國家現行法律法規和實驗要求
4、標準化、模塊化、集成式設計
PCR布局-RTPCR
3個功能間組成：試劑準備—樣本制備室—擴增產物分析5個輔助間組成：配電機房—數據控制室—洗消室— 廢氣室—UPS室
標準
規格：
2條40尺柜 3*12*3米組成方艙
A：樣本制備和試劑準備 方艙
B：擴增產物分析
系統集成
1、PCR集成裝修 2、全新風成套機組及配套管路
3、成套電氣配置 4、成套家具基礎設備配置
5、成套控制系統（溫濕度、設備狀態等等）
6、成套3廢處理系統（廢水、廢氣、廢物）
安裝
1、場地只需提供8*13米一個空間
2、配套提供電源和自來水
3、方便運輸車輛和吊裝條件
設計依據
建設——合法&合規
合法性的依據是現行有效法律規定，合規性的依據是相關規章制度。
新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南（第三版）
《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》衛辦醫政發【2010】
《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011
《GB19489-2008實驗室_生物安全通用要求》
《傳染病醫院建筑設計規范》GB50849-2014《T/CECS662-2020醫學生物安全二級實驗室建設技術標準》
《GB/T35428-2017：醫院負壓隔離病房環境控制要求》
《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》WS 233-2002
《疾病預防控制中心技術標準》建標127-2009
《傳染病醫院建筑施工及驗收規范》GB50686-2011
《移動實驗室設計原則及基本要求》GB/T 29475-2012
《移動實驗室 模塊化設計指南》GB/T 31018-2014
與用戶討論確定的需求
布局
方艙A A06:機電倉、機組倉、純水倉 A04:穿防護服 A05:緩沖間 A03:擴增產物分析室 A01:脫防護服 A02:洗消滅菌 | 方艙B B08:數據中心 B07:UPS室 B06:穿防護服 B05:緩沖室 B04:試劑準備室 B03:樣本制備室 B02:廢氣室 B01:脫防護服 |
裝修部分
主要裝修材料說明：
圍護結構：手工玻鎂巖棉潔凈板（極限1H）
門：采用成品不銹鋼潔凈室專用門，配有中空玻 璃 觀察窗、不銹鋼執手鎖、門檔、閉門器、升降密 封 條、緩沖間設置電子互鎖。
傳遞窗：內徑400*400*400電子互鎖紫外殺菌燈
地面：PVC卷材地面上墻100mm
家具：不銹鋼定制家具含配套座椅
照明：LED潔凈平板吸頂燈含配套應急電池
通風空調布局
為保證實驗室的安全,實驗室采用全新風全排風的直流空調系統，其換氣次數大于12次/小時，室內溫度為18~26度，濕度小 于75%，噪音＜ 60dB（A）；
主實驗室內壓力為整體負壓，單向氣流；
送排風形式為上送，下回；
機電倉（A06)設置一套全新風空調機組，設置初、中效過濾器，通過高效過濾器給每個房間送入新風；
實驗室排風口設置原位高效排風過濾裝置，側墻安裝，上部設 電動密閉閥；
核心實驗室之間送風口與排風口都有高效過濾器安全隔離；
給排水部分
從附近建筑接入自來水及熱水，接入方艙 A預留給水管道接口，經純水機制水后送 至需求點；
穿防護衣、洗消及出口處設置免洗液，噴 霧手消毒器；
核酸檢測、樣本處理室預留PP實驗水槽， 設置三口水龍頭，洗眼器；
處理新冠疫情時這 兩個房間的上下水封閉，不使用；
實驗室各房間均不設置地漏；
實驗室內產生的污水經管道輸送至一體化 污水處理設備處理后排放至附近廢水管網
供電部分
方艙A外殼側面預留380V工業連接器（公母一套）配電連接，380V 60KW電源由業主負 責引到實驗室機電倉(用電功率可根據需求調 整）。
照明及門禁安防裝置配備U P S電源，供電時間不 小于30 min；
所有進出管線、室內外露可導電部分均采用等電位 連接，當檢測裝置整體固定安裝時考慮增設人工接地極，并與預留接地端子箱可靠焊接形成合電氣通路；各區域考慮設計照度為：機電用房100lx、更衣洗消緩沖區域250lx、實驗區域300lx；除正常照明外，所有實驗工作房間均設有紫外線殺菌燈，并于洗消間設有延時開關分開控制；
所有燈具均采用潔凈燈具，所有光源均采用led 光源;照明開關每個房間單獨控制；
具體插座安裝位置和功率根據甲方選配儀器為準
環境控制部分
環境控制：
實驗室采用全新風全排風的系統，根據客戶需求配置直膨機或普通空調系統，其換氣次數大于15次/小時，，室內溫度為18~26度，濕度小于75%，噪音＜60dB（A）；
室內壓力為整體負壓，單向氣流；送排風形式為上送，下回。
氣流組織示意如圖：
壓差自控控制系統：
壓差值： （以下壓差自控調節）
試劑準備間 +10pa
標本制備間緩沖 -5pa
標本制備間 -10pa
擴增及產物分析緩沖 -5pa
擴增及產物分析 -15pa
中央控制部分
機電倉A06設置4路外接網線接口，1路用于電話，2路用于網絡，1路用于安防預留，倉內設8口交換機，并于實驗室內預留信息點位，保證實驗數據信息傳 輸暢通；
由醫院負責外部弱電線接入，可選配5G無線 通信卡所有室外門設有門禁裝置，房間設有監控攝 像頭， 并于弱電箱內設有存儲裝置；
在機電倉內設置一套獨立的自控系統，用于系統的 組態、編程、故障診斷等，同時為管理人員實現集中操作并提供有效準確的數據，使實 驗室各個設備形成有效合理的運行秩序，以達到能源的有效節約
穿防護衣間墻上設置觸摸操作屏，脫防護衣、 核酸檢測、樣本處理間內設置帶顯示壓差傳感器；
集中監控系統-房間監控系統
模塊化.集成式PCR
工作流程（試劑準備---樣本準備---擴增及產物分析）
實驗室防護及儀器設備（試劑準備）
實驗室防護及儀器設備（樣品制備間）
實驗室防護及儀器設備（擴增和產物分析區）
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